Це версія картки від 09.10.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

КІТРУДА®

концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

Номер РП
UA/16209/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Pembrolizumab
Термін придатності
2 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 6,1 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;

1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.
Код АТС
L01FF02

Виробник і заявник

Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія
(виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник
Н.В. Органон, Нідерланди
контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)
Виробник
Нувісан ГмбХ, Німеччина
тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру
Виробник
МСД Біотек Б.В., Нідерланди
контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)
Виробник
Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди
(вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 02.07.2022 по 02.07.2027
Наказ МОЗ
№ 1720 від 09.10.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл 4 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.