Це версія картки від 17.05.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

КІТРУДА®

концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

Номер РП
UA/16209/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Pembrolizumab
Термін придатності
2 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 6,1 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;

1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.
Код АТС
L01FF02

Виробник і заявник

Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія
(виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)
Виробник
Н.В. Органон, Нідерланди/Велика Британія
(контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/ЛабКорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (тестування стабільності: активність ELISA)
Виробник
Нувісан ГмбХ, Німеччина
тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру
Виробник
МСД Біотек Б.В., Нідерланди
контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)
Виробник
Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди
(вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 02.07.2022 по 02.07.2027
Наказ МОЗ
№ 857 від 17.05.2024
Останній день дії картки
17.11.2024. вилучення виробника
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл 4 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.