Торгівельне найменування: | КІСКАЛІ |
Виробник: | Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво), Сінгапур Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування), Швейцарія Фарманалітика СА (частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Словенія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Німеччина/Румунія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
21 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
21 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
3 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18157/01/01 |
Наказ МОЗ | №1599 від 08.09.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 19.08.2020 по 19.08.2025 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 08.08.2024 |
Причина: | введення додаткового виробника |
Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Ribociclib |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг |
АТС код: | L01XE42 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |