МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТАФІНЛАР®
Виробник:Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії), Іспанія
Лек Фармасьтикалс д.д. (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування), Словенія
Новартіс Фармасьютика С. А. (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості), Іспанія
Форма випуску:капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 50 мг 120 шт флакон 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14420/01/01
Наказ МОЗ№347 від 24.02.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 27.02.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:20.04.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Dabrafenib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
АТС код:L01XE23
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні