 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КІСКАЛІ |
| Виробник: | Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво), Сінгапур
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина/Словенія
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Фарманалітика СА (частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості, випуск серії), Швейцарія/Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Німеччина/Румунія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
21 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
21 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
3 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18157/01/01 |
| Наказ МОЗ | №214 від 08.02.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 19.08.2020 по 19.08.2025 |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ribociclib |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг |
| АТС код: | L01XE42 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|