МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КІСКАЛІ
Виробник:Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина
Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сiнгапур
Форма випуску:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 3 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/18205/01/01
Наказ МОЗ№1637 від 20.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 20.07.2020 по 20.07.2025
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Ribociclib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить рибоциклібу сукцинат, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
АТС код:L01XE42
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні