МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КІСКАЛІ
Виробник:Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина
Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 3 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/18205/01/01
Наказ МОЗ№1637 від 20.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 20.07.2020 по 20.07.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:10.05.2024
Причина:зміна коду АТХ; зміни до інструкції
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Ribociclib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить рибоциклібу сукцинат, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
АТС код:L01XE42
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні