МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АЙЛІЯ®
Виробник:Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості для флаконів), Німеччина
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців), Німеччина
Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції), США
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін`єкцій 40 мг/мл 0,165 мл попередньо заповнений шприц 1 блістер 1 картонна упаковка
розчин для ін`єкцій 40 мг/мл 0,278 мл флакон скляний 1 картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G 1
Реєстраційне посвідчення:UA/12600/01/01
Наказ МОЗ№2143 від 21.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 04.10.2017
Заявник:Байєр АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Aflibercept
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
АТС код:S01LA05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні