|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | АЙЛІЯ® |
Виробник: | Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості для флаконів), Німеччина ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців), Німеччина Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції), США Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції), США |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін`єкцій |
40 мг/мл |
0,165 мл |
попередньо заповнений шприц |
1 |
блістер |
1 |
картонна упаковка |
розчин для ін`єкцій |
40 мг/мл |
0,278 мл |
флакон скляний |
1 |
картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/12600/01/01 |
Наказ МОЗ | №2143 від 21.09.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.10.2017 |
Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Aflibercept |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту |
АТС код: | S01LA05 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|