МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КОСМЕГЕН® ЛІОВАК
Виробник:Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, випробування контролю якості та первинне пакування), Німеччина
Алмак Фарма Сервісез Лімітед (вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія
Орфан Юроп САРЛ (вторинне пакування, випуск серії), Франція
Форма випуску:порошок для розчину для ін`єкцій по 0,5 мг (500 мкг) у флаконі, флакон укупорений пробкою з бутилкаучуку темно сірого кольору та обтисненою алюмінієвим ковпачком з диском типу "flip-off seal", по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін`єкцій 0,5 мг (500 мкг) флакон 1 коробка з картону з флаконом укупореним пробкою з бутилкаучуку темно сірого кольору та обтисненою алюмінієвим ковпачком з диском типу "flip-off seal" 1
Реєстраційне посвідчення:UA/16713/01/01
Наказ МОЗ№883 від 11.05.2018
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 11.05.2018 по 31.03.2019
Заявник:Орфан-Юроп Сарл, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Dactinomycin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить: дактиноміцину 0,5 мг
АТС код:L01DA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так