МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КІСКАЛІ
Виробник:Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво), Сінгапур
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості), Швейцарія
Фарманалітика СА (частковий контроль), Швейцарія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Форма випуску:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 21 шт блістер 3 коробка з картону 3 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/18157/01/01
Наказ МОЗ№302 від 22.02.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 19.08.2020 по 19.08.2025
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Ribociclib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
АТС код:L01XE42
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні