Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.04.2025 →змінилось на № 217 від 19.02.2026
Без змін: 14 полів
Назва
ЗОЛГЕНСМА
МНН
Onasemnogene abeparvovec
Форма випуску
суспензія для внутрішньовенної інфузії, 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл); по 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 1 флакон об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 13 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 13 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 14 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату.
Код АТС
M09AX09
Виробник
Новартіс Джен Терапіс, Інк., США (виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
ФПД Девелопмент, Л.П., США (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 11.04.2025 по 11.04.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 2, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 1 флаконом об’ємом 8,3 мл), 3, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 2x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 2 флаконами об’ємом 8,3 мл), 3, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 3, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 2x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 2 флаконами об’ємом 8,3 мл), 4, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 3x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 3 флаконами об’ємом 8,3 мл), 4, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 4, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 3x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 3 флаконами об’ємом 8,3 мл), 5, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 4x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 4 флаконами об’ємом 8,3 мл), 5, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 5, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 4x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 4 флаконами об’ємом 8,3 мл), 6, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 5x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 5 флаконами об’ємом 8,3 мл), 6, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 6, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 5x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 5 флаконами об’ємом 8,3 мл), 7, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 6x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 6 флаконами об’ємом 8,3 мл), 7, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 7, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 6x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 6 флаконами об’ємом 8,3 мл), 8, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 7x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 7 флаконами об’ємом 8,3 мл), 8, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 8, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 7x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 7 флаконами об’ємом 8,3 мл), 9, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 8x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 8 флаконами об’ємом 8,3 мл), 9, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 9, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 8x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 8 флаконами об’ємом 8,3 мл), 10, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 9x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 9 флаконами об’ємом 8,3 мл), 10, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 10, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 9x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 9 флаконами об’ємом 8,3 мл), 11, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, ((5,5 + 10x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 10 флаконами об’ємом 8,3 мл), 11, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, 8,3 мл, коробка з картону, 11, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (2x5,5 + 10x8,3) мл, коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 10 флаконами об’ємом 8,3 мл), 12, 1
2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл), суспензія для внутрішньовенної інфузії, флакон, (5,5 + 11x8,3) мл, коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 11 флаконами об’ємом 8,3 мл), 12, 1
