Чинна

ЗОЛГЕНСМА

суспензія для внутрішньовенної інфузії, 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл); по 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 1 флакон об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 2 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 3 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 4 флакони об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 5 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 6 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 7 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 8 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 9 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 10 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 11 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 13 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 2 флакони об’ємом 5,5 мл та 12 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 1 флакону об’ємом 5,5 мл та 13 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці; або по 14 флаконів об’ємом 8,3 мл у картонній коробці

Номер РП
UA/20817/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 597 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл суспензії містить 2 × 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) онасемногену абепарвовеку

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату.
Код АТС
M09AX09

Виробник і заявник

Виробник
Новартіс Джен Терапіс, Інк., США
виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії
Виробник
ФПД Девелопмент, Л.П., США
частковий контроль якості
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія
вторинне пакування, випуск серії
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 11.04.2025 по 11.04.2030
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 30

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 2 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 8,3) мл флакон 3 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 1 флаконом об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 2x8,3) мл флакон 3 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 2 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 3 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 2x8,3) мл флакон 4 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 2 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 3x8,3) мл флакон 4 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 3 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 4 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 3x8,3) мл флакон 5 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 3 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 4x8,3) мл флакон 5 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 4 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 5 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 4x8,3) мл флакон 6 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 4 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 5x8,3) мл флакон 6 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 5 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 6 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 5x8,3) мл флакон 7 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 5 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 6x8,3) мл флакон 7 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 6 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 7 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 6x8,3) мл флакон 8 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 6 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 7x8,3) мл флакон 8 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 7 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 8 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 7x8,3) мл флакон 9 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 7 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 8x8,3) мл флакон 9 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 8 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 9 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 8x8,3) мл флакон 10 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 8 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 9x8,3) мл флакон 10 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 9 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 10 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 9x8,3) мл флакон 11 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 9 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) ((5,5 + 10x8,3) мл флакон 11 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 10 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) 8,3 мл флакон 11 коробка з картону 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (2x5,5 + 10x8,3) мл флакон 12 коробка з картону ( з 2 флаконами об’ємом 5,5 мл та 10 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1
суспензія для внутрішньовенної інфузії 2 х 1013 вг/мл (вектор геномів/мл) (5,5 + 11x8,3) мл флакон 12 коробка з картону ( з 1 флаконом об’ємом 5,5 мл та 11 флаконами об’ємом 8,3 мл) 1

Дані оновлено 15.10.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.