Це версія картки від 17.06.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, термін закінчився

ТРУКСИМА

концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/17284/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Rituximab
Термін придатності
4 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 1011 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01FA01

Виробник і заявник

Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея
виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування
Виробник
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина
часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску
Виробник
Нувісан Франс САРЛ, Франція
виробник, відповідальний за випуск серії
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 21.03.2019 по 21.03.2025
Наказ МОЗ
№ 1056 від 17.06.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 50 мл флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 10 мл флакон 2 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.