Чинна
ТРУКСИМА
концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Номер РП
- UA/17284/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Rituximab
- Термін придатності
- 4 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
- Код АТС
- L01FA01
Виробник і заявник
- Виробник
- СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея
- Виробник
- ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
- Виробник
- Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина
- Виробник
- Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Нувісан Франс САРЛ, Франція
- Заявник
- Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 31.07.2024
- Наказ МОЗ
- № 1967 від 25.11.2024
- Термін придатності
- 4 роки.Приготований розчин для інфузій в 0,9 % розчині натрію хлориду зберігає фізичну та хімічну стабільність протягом 30 днів при температурі від 2 до 8 °C та протягом 24 годин при кімнатній температурі (не вище 30 °C). Приготований розчин для інфузій в 5 % розчині глюкози зберігає фізичну та хімічну стабільність протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C та протягом 12 годин при кімнатній температурі (не вище 30 °C). З мікробіологічної точки зору приготований розчин для інфузій слід використати негайно. У випадку невикористання препарату негайно після відкриття флакона термін та умови зберігання є відповідальністю користувача; допускається зберігання протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 ºС крім випадків, коли розведення проводиться у валідованих контрольованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 10 мг/мл | 50 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 10 мг/мл | 10 мл | флакон | 2 | коробка з картону | 1 |