Порівняння версій

ТРУКСИМА, РП UA/17284/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 100 мг/10 мл; по 50 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 500 мг/50 мл; по 10 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 флакони 1 флакону у картонній коробці
Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску) Мiллмаунт Хелскеар Лтд., Ірландія Нувісан Франс САРЛ, Франція (виробник, відповідальний за випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 274 від 19.02.2024 змінилось на № 1056 від 17.06.2024
Без змін: 11 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01FA01
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1