Доступність
Меню

Порівняння версій

ТРУКСИМА, РП UA/17284/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія (виробник, відповідальний за випуск серії) ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/Ірландія ((виробництво, Німеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт випуску) Мiллмаунт Хелскеар Лтд. Лтд., Ірландія (виробник, відповідальний за випуск серії)) серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 428 від 03.03.2023 змінилось на № 490 від 14.03.2023
Дострокове припинення
до 14.09.2023. вилучення виробника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01FA01
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1
Статус
Не діє, замінена