Порівняння версій

ТРУКСИМА, РП UA/17284/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (Виробництво, (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія (Виробник, Лтд вВиробник, відповідальний за випуск серії) серії), Велика Британія ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (Випробування (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (Часткове (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини))
Упаковки
500 мг/50 мл, 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 629 від 21.03.2019 змінилось на № 721 від 13.04.2021
Без змін: 12 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл у флаконах № 1 у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу, 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена