Чинна

СІМУЛЕКТ®

ліофілізат для розчину для ін'єкцій/інфузій, по 20 мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін'єкцій) в ампулі, в картонній коробці або 1 флакон з ліофілізатом, в картонній коробці

Номер РП
UA/17146/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Basiliximab
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 246 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 20 мг базиліксімабу

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Базиліксімаб.
Код АТС
L04AC02

Виробник і заявник

Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія
(випуск серії готового лікарського засобу)/Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія/Швейцарія
(виробництво, контроль якості за виключенням показника тест на активність/зв'язування (кількісне визначення), первинне пакування, вторинне пакування лікарського засобу та вторинне пакування, випуск серії розчинника)/Новартіс Фарма АГ (контроль якості лікарського засобу)
Виробник
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Австрія
(виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)/АГЕС Граз ІМЕД (контроль якості розчинника)
Виробник
Дельфарм Діжон, Франція/Італія
(виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника, вторинне пакування лікарського засобу)/Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості за виключенням показників тест на активність/зв'язування (кількісне визначення) та чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах, первинне пакування лікарського засобу)
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія/Італія
(контроль якості лікарського засобу за показником тест на активність/зв'язування (кількісне визначення))/Єврофінс Біолаб СРЛ (контроль якості лікарського засобу за показником чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 05.04.2024
Наказ МОЗ
№ 34 від 12.01.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій 20 мг флакон скляний 1 коробка з картону з флаконом з ліофілізатом в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулї 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій 20 мг флакон скляний 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.