Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1646 від 30.10.2025 →змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СІМУЛЕКТ®
МНН
Basiliximab
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій/інфузій, по 20 мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін'єкцій) в ампулі, в картонній коробці або 1 флакон з ліофілізатом, в картонній коробці
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія ((випуск серії готового лікарського засобу)/Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії готового лікарського засобу))
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія/Швейцарія ((виробництво, контроль якості за виключенням показника тест на активність/зв'язування (кількісне визначення), первинне пакування, вторинне пакування лікарського засобу та вторинне пакування, випуск серії розчинника)/Новартіс Фарма АГ (контроль якості лікарського засобу))
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Австрія ((виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)/АГЕС Граз ІМЕД (контроль якості розчинника))
Дельфарм Діжон, Франція/Італія ((виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника, вторинне пакування лікарського засобу)/Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості за виключенням показників тест на активність/зв'язування (кількісне визначення) та чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах, первинне пакування лікарського засобу))
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія/Італія ((контроль якості лікарського засобу за показником тест на активність/зв'язування (кількісне визначення))/Єврофінс Біолаб СРЛ (контроль якості лікарського засобу за показником чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах))
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.04.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний, 20 мг, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулї, 1, 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний, 20 мг, коробка з картону, 1, 1
