Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД - ВІСТА СОЛЮТ, РП UA/18044/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій інфузій, по 25 мг/мл; по 4 мл (100 мг) або по 20 мл (500 мг), або по 40 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Протипухлинні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги Аналоги фолієвої кислоти кислоти. Пеметрексед.
Термін придатності
для дозування 100 мг: 2 роки, роки, для дозувань 500 мг та 1000 мг: 3 роки роки Розведений розчин Хімічна та фізична стабільність розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 15 годин за умови зберігання в холодильнику (від 2 до 8 °C). З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен використовуватися негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
Термін дії РП
необмежений, з 05.05.2020 по 05.05.2025 18.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1180 від 07.07.2022 змінилось на № 1078 від 08.07.2025
Дострокове припинення
до 11.11.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ПЕМЕТРЕКСЕД - ВІСТА СОЛЮТ
МНН
Pemetrexed
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить пеметрекседу 25 мг
Код АТС
L01BA04
Виробник
онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (Виробництво, первинне пакування, контроль якості) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (Контроль якості, випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (Контроль якості, випуск серії) Джі І Фармасьютікалс Лтд, Болгарія / Чехія ((Вторинне пакування) / СВУС Фарма а.с. (Вторинне пакування)) Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка / Чеська Республіка ((Контроль якості (фізико-хімічний)) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (біологічний, мікробіологічний)))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 4 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 20 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 40 мл (1000 мг), коробка з картону, 1, 1