Порівняння версій

ПАРСАБІВ®, РП UA/17068/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування, випуск серії) Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія (контроль якості при випуску) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі., США (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності) Амджен Мануфекчурінг Лтд., США ~~(випробування стабільності (показник "Герметичність упаковки"))~~ (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1910 від 19.08.2020 змінилось на № 2017 від 03.09.2020
Дострокове припинення: до 03.03.2021. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: ПАРСАБІВ™
МНН: Etelcalcetide
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл; по 0,5 мл (2,5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл містить 5 мг етелкальцетиду; 1 флакон містить 2,5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 0,5 мл розчину; 1 флакон містить 5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 1 мл розчину; 1 флакон містить 10 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 2 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Інші антипаратиреоїдні засоби. Етелкальцетид.
Код АТС: H05BX04
Заявник: Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 20.11.2018 по 20.11.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (2,5 мг), коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (5 мг), коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл (10 мг), коробка з картону, 6, 1
Статус: Не діє, замінена