Чинна

ПАРСАБІВ®

розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл; по 0,5 мл (2,5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці

Номер РП
UA/17068/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Etelcalcetide
Термін придатності
4 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 422 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл містить 5 мг етелкальцетиду4

1 флакон містить 2,5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 0,5 мл розчину;

1 флакон містить 5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 1 мл розчину;

1 флакон містить 10 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 2 мл розчину

Фармакотерапевтична група
Системні гормональні препарати, за винятком статевих гормонів та інсулінів. Регулятори кальцієвого гомеостазу. Антипаратиреоїдні засоби. Інші антипаратиреоїдні засоби. Етелкальцетид.
Код АТС
H05BX04

Виробник і заявник

Виробник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
маркування, вторинне пакування, випуск серії
Виробник
Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія
контроль якості при випуску
Виробник
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі., США
виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лтд, США
виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності
Виробник
ППД Девелопмент, Л.П., США
контроль якості при випуску (ідентифікація методом мас-спектрометрії)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 30.10.2023
Наказ МОЗ
№ 2102 від 16.12.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 0,5 мл флакон 6 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл флакон 6 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 2 мл флакон 6 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.