ПАКСОВАР

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Таксани.

Код АТС

L01CD01

Виробник

Фармахемі Б.В., Нідерланди

Заявник

ТОВ "БУСТ ФАРМА", Україна

Термін дії посвідчення

з 15.01.2024 по 15.01.2029

Наказ МОЗ

№ 843 від 19.05.2025

Термін придатності

2 роки.

Після відкриття флакона перед розведенням

Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С.

З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С. Якщо розчин не введено одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).

Після розведення

Розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення паклітакселу 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними протягом 27 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 °C і протягом 7 діб у разі зберігання при температурі 2–8 °C. Охолоджений засіб може випадати в осад, але може відновлюватись при кімнатній температурі (25 °C). Слід утилізувати флакон з препаратом, якщо розчин каламутний або якщо осад повторно не розчиняється. Заморожування не впливає на термін придатності. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити відразу ж після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, за тривалістю й умовами його зберігання повинен стежити користувач. Зазвичай час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розчин не готувався в контрольованих і атестованих асептичних умовах.

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні