Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 843 від 19.05.2025 →змінилось на № 971 від 15.07.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПАКСОВАР
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл, по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТОВ "БУСТ ФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Після відкриття флакона перед розведенням
Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С.
З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С. Якщо розчин не введено одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).
Після розведення
Розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення паклітакселу 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними протягом 27 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 °C і протягом 7 діб у разі зберігання при температурі 2–8 °C. Охолоджений засіб може випадати в осад, але може відновлюватись при кімнатній температурі (25 °C). Слід утилізувати флакон з препаратом, якщо розчин каламутний або якщо осад повторно не розчиняється. Заморожування не впливає на термін придатності. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити відразу ж після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, за тривалістю й умовами його зберігання повинен стежити користувач. Зазвичай час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розчин не готувався в контрольованих і атестованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 15.01.2024 по 15.01.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, пачка, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка, 1, 1
