Чинна

ПАКСОВАР

концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл, по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці

Номер РП
UA/20331/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Paclitaxel
Термін придатності
2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 553 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01

Виробник і заявник

Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТОВ "БУСТ ФАРМА", Україна

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 15.01.2024 по 15.01.2029
Наказ МОЗ
№ 971 від 15.07.2026
Термін придатності
2 роки.
Після відкриття флакона перед розведенням
Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С.
З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С. Якщо розчин не введено одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).
Після розведення
Розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення паклітакселу 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними протягом 27 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 °C і протягом 7 діб у разі зберігання при температурі 2–8 °C. Охолоджений засіб може випадати в осад, але може відновлюватись при кімнатній температурі (25 °C). Слід утилізувати флакон з препаратом, якщо розчин каламутний або якщо осад повторно не розчиняється. Заморожування не впливає на термін придатності. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити відразу ж після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, за тривалістю й умовами його зберігання повинен стежити користувач. Зазвичай час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розчин не готувався в контрольованих і атестованих асептичних умовах.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 4

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 5 мл флакон 1 пачка 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 16,7 мл флакон 1 пачка 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 25 мл флакон 1 пачка 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 50 мл флакон 1 пачка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.