Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 250 МO, РП UA/14330/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: порошок для розчину для ін’єкцій по 250 ~~МО у флаконах~~ МО, картонна коробка № 1: по 1 ~~разом~~ флакону ємністю 30 мл з ~~розчинником~~ порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по ~~5 мл~~ 1 флакону з розчинником (вода для ~~ін'єкцій)~~ ін’єкцій по 5 мл) у ~~флаконах № 1 та~~ картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного ~~введення~~ введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Виробник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма Дессау ГмбХ, ~~Дессау,~~ Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 669 від 04.07.2016 змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення: до 02.07.2019. зміна назви виробника змінилось на до 02.04.2020. зміни в інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: ОКТАНІН Ф 250 МO
МНН: Coagulation factor IX
Склад діючих речовин: 1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 0,8 мг (50 МО)
Фармакотерапевтична група: Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС: B02BD04
Заявник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 16.04.2015 по 16.04.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1
Статус: Не діє, замінена