Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1877 від 08.11.2024 →змінилось на № 353 від 03.03.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.09.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
НОВОСЕВЕН®
МНН
Eptacog alfa (activated)
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг (250 КМО), 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін'єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 5 мг (250 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Код АТС
B02BD08
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія ((Відповідальний за випуск серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, флакон, 5 мг (250 КМО), коробка з картону з комплектом із флакона з ліофілізованим порошком та попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1
