Чинна
НОВОСЕВЕН®
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг (250 КМО) 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін'єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці
- Номер РП
- UA/5178/01/04
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- Термін придатності упакованого для продажу препарату становить 3 роки за умови зберігання…
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить 5 мг (250 КМО) ептакогу альфа (активованого)
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
- Код АТС
- B02BD08
Виробник і заявник
- Виробник
- А/Т Ново Нордіск, Данія
- Виробник
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- А/Т Ново Нордіск, Данія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 10.11.2016
- Наказ МОЗ
- № 822 від 17.06.2026
- Термін придатності
- Термін придатності упакованого для продажу препарату становить 3 роки за умови зберігання препарату при температурі нижче 25 °C.У флаконіДоведено хімічну і фізичну стабільність розчиненого лікарського засобу протягом 6 годин при температурі 25 °С або 24 годин при температурі 5 °С.З мікробіологічної точки зору розчинений препарат слід використати відразу. За термін і умови зберігання несе відповідальність користувач. Якщо розчинення не проводилося у контрольованих і валідованих асептичних умовах, термін зберігання розчиненого лікарського засобу не повинен перевищувати 24 годин при температурі 2–8 °С. Відновлений розчин повинен зберігатися у флаконі.У шприці (поліпропіленовий шприц 50 мл) лише в умовах стаціонаруПроцедуру розведення має виконувати кваліфікований персонал у контрольованих і сертифікованих асептичних умовах. Препарат залишається хімічно і фізично стабільним за таких умов: зберігання в поліпропіленовому шприці місткістю 50 мл упродовж 24 годин при температурі 25 °C. Якщо препарат не застосовується відразу, відповідальність за дотримання умов його зберігання покладається на користувача. Термін зберігання препарату після відкривання упаковки не повинен перевищувати 24 годин.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій | 5 мг (250 КМО) | флакон | 1 | коробка з картону з комплектом із флакона з ліофілізованим порошком та попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін`єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці | 1 |