Порівняння версій

НАГЛАЗИМ®, РП UA/13183/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». По 1 флакону в у картонній коробці
Виробник
Джубілант XoллicтepCтep ЛЛC, США (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та контроль балку) вторинне пакування готового лікарського засобу) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу) Енвіго Аналітикс Лімітед, Велика Британія (контроль якості готового лікарського засобу) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019 по 02.01.2024 30.10.2023
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, закупорений пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off», 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2032 від 04.09.2020 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Дострокове припинення
до 12.04.2021. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
НАГЛАЗИМ®
МНН
Galsulfase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази; 1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB08
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні