Порівняння версій

НАГЛАЗИМ®, РП UA/13183/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Джубілант ХоллістерСтер ЛЛС, XoллicтepCтep ЛЛC, США (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку) балку; контроль якості готового лікарського засобу) Енвіго Аналітикс Лімітед, Велика Британія (контроль якості готового лікарського засобу) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу) Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Велика Британія (маркування Британія/Ірландія ((маркування та вторинне пакування готового продукту, лікарського засобу, виробник, відповідальний за випуск серії) серії)/БіоМарин Інтернешнл Лімітед (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії))
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 297 від 21.05.2015 змінилось на № 1037 від 04.10.2016
Без змін: 11 полів
Назва
НАГЛАЗИМ
МНН
Galsulfase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази; 1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси, ферменти.
Код АТС
A16AB08
Заявник
БіоМарин Юроуп Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 02.08.2013 по 02.08.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена