Порівняння версій

ІНФАНРИКС ІПВ ХІБ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, РП UA/15832/01/01

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин
0,5 мл (1 доза) розчиненої відновленої вакцини містить: дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж дифтерійний анатоксин (D)1 ·≥ 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)); правцевого анатоксину (T) не менш ніж МО або 25 Lf; правцевий анатоксин (T)1 ·≥ 40 МО (10 Lf); кашлюкового анатоксину (PT) або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг; філаментозного гемаглютиніну (FHA) нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг; пертактину (PRN) 8 мкг; інактивованого поліовірусу (IPV): пертактин (PRN)1 - типу 8 мкг, інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (Mahoney) (штам Mahoney)2 - 40 D-антигенних одиниць (DU), - типу одиниць; тип 2 (MEF-1) 8 DU, (штам MEF-1)2 - типу 8 D-антигенних одиниць; тип 3 (Saukett) (штам Saukett)2 - 32 DU; кон’югату капсульного полісахариду (PRP) D-антигенні одиниці. полісахарид Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного -10 мкг; (полірибозилрибітол фосфат, PRP) кон'югований з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~25 мкг ~ 25 мкг; (ТТ) як носієм протеїну 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований - 0,5 мг Al3+ 2 розмножені на клітинах Vero

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2116 від 13.12.2023 змінилось на № 131 від 26.01.2024
Дострокове припинення
до 26.07.2024. зміна назви лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на до 26.07.2024. зміна назви лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Без змін: 13 полів
Назва
ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA06
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 02.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл (1 доза), упаковка вакуумна стерильна з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib), 1, 1
Статус
Не діє, замінена