Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.11.2017 →змінилось на № 1495 від 29.11.2017
Дострокове припинення
до 28.02.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням; по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить: дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)); правцевого анатоксину (T) не менш ніж 40 МО (10 Lf); кашлюкового анатоксину (PT) 25 мкг; філаментозного гемаглютиніну (FHA) 25 мкг; пертактину (PRN) 8 мкг; інактивованого поліовірусу (IPV): - типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), - типу 2 (MEF-1) 8 DU, - типу 3 (Saukett) 32 DU; кон’югату капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~30 мкг
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA06
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 02.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій, картонна коробка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (1 доза), вакуумна стерильна упаковка з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib), 1, 1
