Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Назва

ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ ГЕКСА КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B

Форма випуску

суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) (Hib); 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц використанням; дві голки, ш приц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками закриті гумовими ковпачками); та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки (одного розміру), голки, шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці коробці з маркуванням англійською мовою зі стрикером українською мовою

Склад діючих речовин

1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: дифтерійний анатоксин (D)1 -- - ≥ 30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин (T)1 - - ≥ 40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 - - 25 мкг; нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - - 25 мкг; пертактин (PRN)1 - - 8 мкг; р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)2,3 - - 10 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенні одиниці; тип 2 (штам MEF-1)4 - 8 D-антигенні одиниці; тип 3 (штам Saukett)4 - 32 D-антигенні одиниці. полісахарид Haemophilus influenzae - 10 мкг; типу b b (полірибозилрибітол фосфат, PRP)3 PRP)3 - 10 мкг; кон'югований з правцевим ~ 25 мкг; анатоксином (ТТ) як носієм протеїну протеїну ~ 25 мкг; 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+ 2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae) cerevisiae) за допомогою р-ДНК технології 0,32 мг Al3 технології 3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4) (AlPO4) 0,32 мг Al3 4 розмножені на клітинах Vero

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (Випуск серій готового продукту. Проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту; Формування, наповнення в шприці, маркування і пакування, проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту. Наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компоненту. Маркування та пакування готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування, наповнення в шприці, проведення контролю якості DTPa-HBV-IPV компоненту. Формування, наповнення та ліофілізація в флакони, маркування та пакування, проведення контролю якості Hib компоненту. Маркування та пакування готового продукту)

Термін придатності

3 роки. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця. 4 роки