ІНФАНРИКС ГЕКСА КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib); 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, ш приц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням англійською мовою зі стрикером українською мовою
- Номер РП
- UA/16235/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥ 30 МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - ≥ 40 МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг;
пертактин (PRN)1 8 мкг;
р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg)2,3 - 10 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)4 - 40 D-антигенні одиниці;
тип 2 (штам MEF-1)4 - 8 D-антигенні одиниці;
тип 3 (штам Saukett)4 - 32 D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae типу b (полірибозилрибітол фосфат, PRP)3 - 10 мкг;
кон'югований з правцевим анатоксином (ТТ) як носієм протеїну ~ 25 мкг;
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований (Al(OH)3) 0,5 мг Al3+
2 вироблений в клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae) за допомогою р-ДНК технології
3 адсорбований на алюмінію фосфат (AlPO4) 0,32 мг Al3
4 розмножені на клітинах Vero
- Фармакотерапевтична група
- Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
- Код АТС
- J07CA09
Виробник і заявник
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 09.08.2017
- Наказ МОЗ
- № 1583 від 14.10.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл | шприц попередньо наповнений одноразовий | 1 | контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням | 1 | коробка з картону |
| суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл | шприц попередньо наповнений одноразовий | 1 | контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням | 10 | коробка з картону |