Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2319 від 21.11.2019 →змінилось на № 2352 від 28.11.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
МНН
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО, – кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг,
– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг, – пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг, – р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг, – інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU, – інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU, – кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Код АТС
J07CA09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, 1, 10
