Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 139 від 12.03.2015 →змінилось на № 229 від 21.04.2015
Без змін: 13 полів
Назва
ІНФАНРИКС ГЕКСА™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b
МНН
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
Суспензія для ін’єкцій (DTPa-HBV-IPV) у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, № 1 або № 10
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійний анатоксин, адсорбований (D), не менше 30 міжнародних одиниць (МО),
– правцевий анатоксин, адсорбований (T), не менше 40 МО, – кашлюковий анатоксин, адсорбований (PT), 25 мкг, –філаментозний гемаглютинін, адсорбований (FHA), 25 мкг, –пертактин, адсорбований (PRN), 8 мкг, – р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В, адсорбований (HBsAg), 10 мкг, –інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney), 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1), 8 DU, –інактивований поліовірус типу 3 (Saukett), 32 DU, – кон’югат капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP), 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT), адсорбований ~ 25 мкг
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
