Порівняння версій

ГЕМЦИТАБІН МЕДАК, РП UA/11640/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 278 від 10.02.2022 змінилось на № 583 від 05.04.2024

Без змін: 14 полів

Назва: ГЕМЦИТАБІН МЕДАК
МНН: Gemcitabine
Форма випуску: порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні лікарські засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС: L01BC05
Виробник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (необов`язкове) та за випуск серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування) Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування та нанесення захисної плівки на флакон (необов`язкове))
Заявник: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Термін дії РП: необмежений, з 22.12.2016
Рекламування: Ні
Упаковки: 38 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, картонна коробка, 1
Статус: Не діє, замінена