з 05.12.2019 по 01.04.2023 05.12.2019, припинено 19.06.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1070 від 21.06.2022 →змінилось на № 489 від 14.03.2023
Без змін: 12 полів
Назва
ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США
МНН
Fludarabine
Форма випуску
порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.
Код АТС
L01BB05
Виробник
Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед, Індія (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
БОК Гейсез, Австралія (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю)
Хоспіра Австралія Пті Лтд, Австралія (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для ін'єкцій, флакон, 50 мг, упаковка з картону, 1, 1
