Реєстрацію припинено

ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США

порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці

Номер РП
UA/17722/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Fludarabine
Термін придатності
2 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.
Код АТС
L01BB05

Виробник і заявник

Виробник
Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед, Індія
контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту
Виробник
БОК Гейсез, Австралія
тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю
Виробник
Хоспіра Австралія Пті Лтд, Австралія
контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі., США

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 05.12.2019, припинено 19.06.2023
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023
Наказ про припинення
№ 1110 від 19.06.2023
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок ліофілізований для ін'єкцій 50 мг флакон 1 упаковка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.