Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 577 від 27.02.2020 →змінилось на № 1980 від 28.08.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ЗОУЛІ
МНН
Nomegestrol and estradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Склад діючих речовин
1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA14
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності)
Дельфарм Ліль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 27.02.2020 по 27.02.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт. (24 активних та 4 плацебо), коробка з картону з блістером разом з календарем наклейкою з днями тижня, 1, 1
