Це версія картки від 13.09.2024, а не поточні дані

Не діє, замінена

ЗОМЕТА®

концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/8368/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 272 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08

Виробник і заявник

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
виробництво за повним циклом
Виробник
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія
(виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))
Виробник
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія
контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 27.07.2018
Наказ МОЗ
№ 1589 від 13.09.2024
Останній день дії картки
30.04.2025. введення додаткового виробника
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 0,8 мг/мл 5 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.