Порівняння версій

ЗОМЕТА®, РП UA/8368/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац) Грац) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серіі)
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2018 27.07.2018, припинено 07.04.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1589 від 13.09.2024 змінилось на № 1828 від 31.10.2024
Дострокове припинення
до 30.04.2025. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ЗОМЕТА®
МНН
Zoledronic acid
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1