Порівняння версій

ЗОМЕТА®, РП UA/8368/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (виробництво за повним циклом) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серіі)
Термін дії РП
з 25.04.2013 по 25.04.2018 27.07.2018, припинено 07.04.2026
Упаковки
4 мг/5мл, 0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 944 від 16.08.2017 змінилось на № 1828 від 31.10.2024
Без змін: 9 полів
Назва
ЗОМЕТА®
МНН
Zoledronic acid
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні