Порівняння версій

ЗОМЕТА®, РП UA/8368/01/01

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для приготування розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по млпо 5 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять: містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (виробництво за повним циклом) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серіі)
Термін придатності
3р. 3 роки
Термін дії РП
з 30.05.2008 по 30.05.2013 27.07.2018, припинено 07.04.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 181 від 02.03.2010 змінилось на № 1828 від 31.10.2024
Без змін: 6 полів
Назва
ЗОМЕТА®
МНН
Zoledronic acid
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом