Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 7 від 02.01.2019 →змінилось на № 2005 від 02.10.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.05.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОМАКТОН
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 4 мг у флаконі з порошком у комплекті з 1 ампулою по 3,5 мл розчинника (натрію хлорид, спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін'єкцій) у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить соматропіну 4 мг;
Фармакотерапевтична група
Соматропін та агоністи соматропіну.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво порошку, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво порошку та розчинника)
Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Феррінг ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 12.03.2015 по 12.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін’єкцій, флакон, 4 мг, упаковка з картону з флаконом з порошком та з 1 ампулою по 3,5 мл розчинника, 1, 1
