Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1246 від 18.07.2022 →змінилось на № 490 від 14.03.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.04.2024. зміна назви та адреси заявника; зміна адреси виробника; зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЗОЛОФТ®
МНН
Sertraline
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 50 мг сертраліну
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Код АТС
N06AB06
Виробник
Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
