Порівняння версій

ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА - ВІСТА АС, РП UA/19380/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 410 від 11.03.2024 змінилось на № 397 від 05.03.2025
Дострокове припинення
до 05.09.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА - ВІСТА АС
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8529 мг кислоти золедронової безводної (у формі золедронової кислоти моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Марокканське терапевтичне товариство, Марокко (виробництво, пакування) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки. Після розведення: з мікробіологічної точки зору, препарат слід використати негайно. Якщо препарат не був використаний одразу, зберігати при температурі 2–8 ºC протягом 24 годин після відкриття. Охолоджений розчин повинен бути доведений до кімнатної температури перед введенням.
Термін дії РП
з 02.07.2022 по 02.07.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1