Порівняння версій

ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА, РП UA/13860/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № флаконі; по 1 або 4, № 10 або 10 флаконів у картонній коробці
Заявник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін придатності
2 роки. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність розведеного засобу протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С та 25 °С. З точки зору мікробіології цей продукт слід використовувати відразу. Якщо він не буде використаний відразу, відповідальність за час експлуатаційної стабільності та за умови, які передували застосуванню, несе особа, яка застосовує препарат. роки
Термін дії РП
з 09.09.2014 по 09.09.2019 09.09.2014, припинено 01.02.2019
Упаковки
4 мг/5 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1 4 мг/5 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 4, 1 4 мг/5 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 821 від 04.12.2015 змінилось на № 817 від 27.04.2018
Дострокове припинення
до 03.09.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА
МНН
Zoledronic acid
Склад діючих речовин
1 флакон (5 мл) містить 4 мг золедронової кислоти (у вигляді золедронової кислоти моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (виробництво за повним циклом) ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (виробництво за повним циклом)
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні