Порівняння версій

ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА, РП UA/13860/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність розведеного засобу протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С та 25 °С. З точки зору мікробіології цей продукт слід використовувати відразу. Якщо він не буде використаний відразу, відповідальність за час експлуатаційної стабільності та за умови, які передували застосуванню, несе особа, яка застосовує препарат. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 821 від 04.12.2015 змінилось на № 520 від 03.06.2016
Дострокове припинення
до 03.09.2016. зміни в інструкції змінилось на до 03.05.2017. зміна назви заявника
Без змін: 12 полів
Назва
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № 4, № 10
Склад діючих речовин
1 флакон (5 мл) містить 4 мг золедронової кислоти (у вигляді золедронової кислоти моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (виробництво за повним циклом) ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (виробництво за повним циклом)
Заявник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 09.09.2014 по 09.09.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена