Порівняння версій

ЮНІТРОН®, РП UA/11654/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах ампулі № 220; 220 in bulk: bulk; та у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) двокамерній шприц-ручці (кліарклік) з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в комплекті в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками серветками, № 64 64, in bulk
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить містить: пегінтерферону альфа-2b – 50 мкг/0,5 мл; мкг*; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить містить: пегінтерферону альфа-2b – 50 мкг/0,5 мл мкг* *-кількість, що міститься в 0,5 мл відновленого розчину
Виробник
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія (виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів) МСД Інтернешнл ГмбХ ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур), Сінгапур (виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок)
Термін дії РП
з 03.08.2011 по 03.08.2016 28.07.2016, припинено 08.10.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 257 від 30.04.2015 змінилось на № 787 від 28.07.2016
Без змін: 5 полів
Назва
ЮНІТРОН®
МНН
Peginterferon alfa-2b
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Термін придатності
3 роки