Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2110 від 18.12.2024 →змінилось на № 25 від 03.01.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 27.12.2025. вилучення виробника; зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЄВРОМОНТ
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки жувальні, по 5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка жувальна містить монтелукасту натрію 5,20 мг, що еквівалентно 5 мг монтелукасту
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.
Код АТС
R03DC03
Виробник
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування; відповідальний за випуск серії)
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина (контроль якості)
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості)
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)